羅輔醫藥甄選-泰洛沙泊
/表面活性劑/ 有助API液化
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一、產品介紹
二、制劑應用
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?三、產品應用
常見的眼部疾病分為眼前段疾病和眼后段疾病。眼前段常見的病變有過敏性結膜炎、干眼癥、白內障、青光眼等。眼后段常見的病變有巨細胞病毒性視網膜炎、年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑性水腫、葡萄膜炎癥等。眼部疾病的給藥方式多種多樣。對于眼前段疾病,局部給藥是最常規的治療手段之一,具有使用簡單、患者順應性好、成本較低等優點。但由于眼部存在各種生物屏障 ,使得局部給藥的藥物不能在眼部實現有效的遞送。傳統眼用制劑的主要缺陷為生物利用度低、不良反應較大、患者順應性差,因此需要開發以延長藥物在眼表滯留時間、增加眼表組織的滲透性和提高眼部靶組織的生物利用度為目的的新劑型,而選擇合適優質的眼部制劑藥用輔料可大幅提高藥物的生物利用度。
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# 上市制劑應用 # Santen SAS 公司研制的Cationorm是一種陽離子納米乳劑滴眼液,于2008 年5 月在歐洲批準上市。其處方為: 礦物油、甘油、泰洛沙泊、泊洛沙姆188、氨丁三醇、氯化十六烷基二甲基芐基銨、注射用水。
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Cationorm 的處方與用于治療干眼癥的其他處方不同,它不包含任何藥物成分,礦物油作為活性成分分散在水相中。油滴的平均直徑為150 ~ 300 nm,巨大的比表面積使得活性成分能夠快速地平鋪于眼表,補充了淚膜脂質層,增強了淚膜的結構和表面性質,防止淚液從眼表蒸發。在生理pH 條件下,角膜細胞、結膜細胞表面以及眼表的黏液層帶負電,帶正電荷的納米乳劑快速分布于眼表,與帶負電荷的細胞之間的靜電作用延長了乳劑在眼表面上的滯留時間。
在給藥3.32s后,普通滴眼液、陰離子乳劑滴眼液和Cationorm在家兔眼表的接觸角分別為25.74°,39.68°,1.53°,接觸寬度分別為3.8026,4.1749,6.1352mm,說明Cationorm在角膜和結膜表面有著良好的鋪展系數,使得眼表的潤濕性更好,擴大了活性成分在眼表的接觸面積,從而更好地緩解了干眼癥狀。
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?四、常見Q&AQ1:NOTICE
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A:我司可提供您的眼用制劑的藥用輔料:滲調壓調節劑;抑菌防腐劑—羥苯甲酯(尼泊金甲酯)、羥苯丙酯(尼泊金丙酯)等;pH調節劑等。表面活性劑—泊洛沙姆,吐溫系列,泰洛沙泊等。
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