矯味劑?The flavoring agent
矯味劑系指藥品中用以改善或屏蔽藥物不良氣味和味道,使病人難以覺察藥物的強烈苦味(或其它異味如辛辣、刺激等等)的藥用輔料。一般包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑和泡騰劑四類。
甜味劑(Sweeting Agents)能掩蓋藥物的咸、澀和苦味。
目前世界上允許使用的甜味劑約有二十多種,包括天然和合成二大類:
天然甜味劑有糖類物質如葡萄糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、淀粉糖和乳糖,以及甜菊苷、甘草甜素、單糖漿和芳香糖漿等。甜菊苷,為微黃白色粉末,無臭、具有清涼甜味,其甜度約為蔗糖的300倍,甜味持久且不被吸收,有較好的耐熱性能,在95℃以下加熱2小時甜度不變。甘草甜素,是甘草中最主要的活性成分,甜度約為蔗糖的250倍,顯甜遲后,但留甜時間長。芳香糖漿主要有橙皮糖漿、枸櫞糖漿、櫻桃糖漿及桂皮糖漿。
合成甜味劑有糖精鈉、三氯蔗糖、阿斯巴甜、紐甜等,甘油、山梨醇、甘露醇亦可作甜味劑。糖精鈉是最早應用的人工合成非營養型甜味劑,甜度為蔗糖的200~500倍,濃度過大時有苦味,它不被人體吸收,可以隨大小便一起排出。阿斯巴甜亦稱蛋白糖,甜度為蔗糖的150~200倍,并具有清涼感,不易潮解、不致齲齒,糖尿病患者可食用,甜度隨著溫度的升高而逐漸下降,高至120℃時,其甜度趨近于零。紐甜為一種新型功能性甜味劑,具有純正的甜味,沒有其他強力甜味劑常有的苦味和金屬味,甜度比蔗糖甜7000~13000倍,比阿斯巴甜強30~60倍,而能量值幾乎為零。
CDE登記號:F20230000347
性狀:白色結晶粉末
CAS No.:?165450-17-9
質量標準:USP
制劑應用:藥用輔料,矯味劑/甜味劑
包裝規格:50g/瓶;500g/瓶;1kg/袋;25kg/桶
儲存條件:陰涼干燥處避光,密封保存。
輔料概述:1993年紐甜問世,美國FDA在2002年審核允許將紐甜應用在所有食品及飲料中。中國于2003年批準紐甜為新的食品添加劑品種。目前,紐甜已被100多個國家批準使用在1000多種產品中。
紐甜是新一代無熱量人造甜味劑,甜度約是蔗糖的7000-13000倍??诟星鍥黾冋?、酷似蔗糖。作為激動劑與口腔的 TAS1R2 受體結合,阿斯巴甜與相同的受體結合。紐甜的耐高溫水平優于阿斯巴甜,而甜度成本只有阿斯巴甜的1/3。穩定性高,不與還原糖或醛基風味化合物發生反應,無熱量,安全代謝,不被吸收。適合糖尿病人、肥胖病患者、苯丙酮尿癥患者食用。
Acesulfame Potassium, USP/EP/BP
CDE登記號:F20210000500
性狀:白色結晶粉末
CAS No.:?55589-62-3
質量標準:USP
制劑應用:藥用輔料,矯味劑/甜味劑
包裝規格:50g/瓶;1kg/袋;25kg/桶
儲存條件:遮光,密封保存,溫度不超過25℃。
輔料概述:1967年德國人卡爾克勞斯(Karlclauss)發明了安賽蜜。作為一種低熱量甜味劑被允許使用。甜度為蔗糖的200-250倍。安賽蜜對光、熱(能耐225℃高溫)穩定,pH值適用范圍較廣(pH=3-7),是當前世界上穩定性最好的甜味劑之一,在空氣中不吸濕,使用時不與其它食品成分或添加劑發生反應。安賽蜜甜味純正而強烈,優于蔗糖,甜味持續時間長,與阿斯巴甜1:1合用有明顯增效作用。0
CDE登記號:F20220000423, DMF# 25112
性狀:白色結晶粉末
CAS No.:?56038-13-2
質量標準:USP
制劑應用:藥用輔料,矯味劑/甜味劑
包裝規格:50g/瓶;1kg/袋;25kg/桶
儲存條件:密封保存。
輔料概述:三氯蔗糖由英國Tale&Lyle公司和美國Johnson公司及其子公司在1976年聯合開發而成。在保持蔗糖風味的同時將甜度提高了320倍-1000倍,同時大幅降低了所含能量,成為今天廣泛應用于整個食品工業的甜味劑。中國于1997年批準使用,美國FDA于1998年批準使用。
糖精鈉?Sodium Saccharin, USP/EP
性狀:白色結晶粉末
CAS No.:?6155-57-3
質量標準:USP/EP,80-120目
制劑應用:藥用輔料,矯味劑/甜味劑
包裝規格:50g/瓶;1kg/袋;25kg/桶
儲存條件:密封保存。
輔料概述:糖精鈉又名鄰苯甲?;酋啺封c,于1879年開發,是最早應用的人工合成非營養型甜味劑,溶于水,在稀溶液中的甜度為蔗糖的200~500倍,濃度大時有苦味,在酸性條件下加熱,甜味消失,并可形成苦味的鄰氨基磺酰苯甲酸。因其低熱量、不為人體吸收、可隨大小便一起自動排出等特點被肥胖病、高血脂、糖尿病和齲齒等患者用作食糖替代品。
表2 常見藥用輔料甜味劑與蔗糖的甜度對比
常見含“糖”藥物主要分為兩類:一類是藥物結構中含有類似糖的結構;另一類是藥用輔料中含有糖。血糖生成指數(GI),指某種食物升高血糖效應與標準食品(通常為葡萄糖)升高血糖效應之比,反映某種食物使人體血糖升高的能力。GI值越大,食物升高血糖的速度越快、能力越強。GI>70為高升糖指數食物,消化吸收快,進食后血糖峰值高,下降快,可導致血糖波動。G<55為低升糖指數食物,消化吸收緩慢,胃腸停留時間長,餐后血糖峰值低且下降速度慢,可以起到控糖作用。升糖指數>55但<70,可酌情選用。
常用含“糖”藥用輔料的血糖生成指數(GI)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *甜味劑法規概況