藥輔資訊
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【羅輔甄選】藥用 無水枸櫞酸鎂、硬脂酸、二氧化鈦——更高性價比助力口服固體制劑應用
【生命之糖】BioHale? 海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列②
泰洛沙泊——眼用制劑的乳化穩定劑
“油”的廣泛藥用領域——植物油篇②
國家藥監局藥審中心關于將補充資料通知由紙質郵寄調整為電子推送有關事宜的通知
【藥用輔料】矯味劑-甜味劑Sweeteners “糖”①
【藥輔咨詢】關于發布《中國藥典》藥用輔料標準“品種監護人”聯系方式(第四版)的通知
一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①
羅輔甄選|CDE已激活輔料集錦/即將激活輔料合集&2023CDE登記/展會及研討會計劃
【展會資訊】九月廣州CPHI&杭州站PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡講會&羅輔醫藥攜手合作伙伴舉辦的藥用輔料應用巡講會-武漢站
癸酸鈉 和 SNAC——大分子口服制劑的腸道促滲透劑應用
【藥輔品牌】pharma-a-spheres?品質源自德國——領先的藥用蔗糖丸芯生產商: 漢斯維爾納股份兩合公司
關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①
【藥輔新品】“蠟” Waxes——藥用巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、小燭樹蠟、蜂蠟
【羅輔醫藥】乙?;前匪徕洠ò操惷郏┰谥苿┲械膽?
【剛剛】國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第11號)
【糖丸】pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯
【藥輔科普】透皮給藥制劑之透皮吸收促進劑——油酸油酯
淺談預混與共處理藥用輔料的現狀和前景(一)
【藥輔新品】德國柯馳(Kirsch Pharma) ——藥用級硅酸鈣
枸櫞酸鹽Citrates | 枸櫞酸單鈉,枸櫞酸二鈉、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鎂YAO用①
【藥輔新品】貼劑/貼膏劑用——甘羥鋁 Aluminum Glycinate, USP
【藥輔新品】棕櫚酸十六酯——外用制劑藥用輔料
【藥輔品牌】CALUMET/penreco精煉藥用白凡士林&礦物油
TPGS維生素E琥珀酸聚乙二醇酯的應用②
【藥輔新品】增溶劑&乳化劑——維生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
好藥一直在身邊:邂逅啟達力?
【藥輔品牌】BioHale?蔗糖和BioHale?海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列①
識藥輔【膽汁酸】の鹽①——甘氨膽酸、甘氨膽酸鈉、脫氧膽酸鈉、龍膽酸
【知乎】“油”的廣泛藥用領域——植物油篇①
日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①
藥用輔料共同審評審批政策技術交流會(API China)在杭州順利召開
關于舉辦藥用輔料關聯審評審批政策技術交流會的通知
國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會
制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開
關于上線新版原輔包登記系統的通知
關于公開征求《藥用輔料登記資料要求(征求意見稿)》和《藥包材登記資料要求(征求意見稿)》意見的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明(二)
關于舉辦第六屆國際藥用輔料中國大會的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明
藥審中心就藥用輔料藥包材與藥品關聯審評審批政策與企業進行交流
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答(第2期)
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
【藥輔資訊】關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品(2017年第二批)的通知
【藥輔簡訊】2017中美藥包材藥用輔料研討會將在北京舉辦
【藥輔資訊】關于征集2020年版《中國藥典》擬制修訂藥用輔料標準品種名單意見的通知
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品的通知
【藥輔資訊】國家食品藥品監督管理總局關于成立第十一屆藥典委員會的公告(2017年第101號)
【藥輔新風向】我國藥品審評審批制度改革顯成效
【藥輔資訊】總局發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
【藥輔品牌】精制蓖麻油(供注射用)生產商——Ambuja,源自蓖麻主產區
【藥輔品牌】Citrique Belge專業生產藥用枸櫞酸系列——始于1919
國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告(2022年 第83號)
【重磅】國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范(試行)》的通知
【鈣】系列藥用輔料
【大力推薦】蔗糖(供注射用)———生物制劑常用的凍干保護劑之一
【NEWS】已通過關聯審評——磷酸鈣、多庫酯鈉和羧甲基纖維素等CDE登記號已激活為A
【藥輔新品】天然植物來源精制可可脂的藥用
發布時間:
2023
-
07
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27
Archer Daniels Midland Company(NYSE: ADM)法國SIO (全稱:Société Industrielle des Oléagineux)公司成立于 1907 年,如今已成為全球最重要的藥用“油”制造商之一。自 1996 年以來,作為 ADM 的子公司,ADM-SIO生產可用作原料藥和藥用輔料的最先進的超純精制藥用油??蓱弥苿喊⒓忧嘧⑸湟?、德谷胰島素利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、利司那肽注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素注射液、地特胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素混合注射液、氟比洛芬酯注射液、司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液、帕立骨化醇注射液、滴眼液等等。超純精制芝麻油可應用制劑:阿法骨化醇軟膠囊、大麻二酚口服液、黃體酮注射液等等。Pharmaceutical-Oils了解更多【知乎】“油”的廣泛藥用領域——植物油篇①精制橄欖油可應用制劑:長鏈脂肪乳注射液(OO)、結構脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液、多種油脂肪乳注射液(C6~24)、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、維生素D口服溶液、透皮制劑等等。精制大豆油可應用制劑:阿瑞匹坦注射液、氟比洛芬酯注射液、丙泊酚乳狀注射液、阿瑞...
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發布時間:
2023
-
07
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13
生命之糖水是生命的源泉。在各種生物體內,都含有不等量的水。以植物為例,水生植物的含水量可高達98%,而有些沙漠植物的含水量卻只有16%。如果低于這個百分比,這些植物細胞中的原生質就會遭受破壞而死去??墒?,有這么一種植物,即便含水量降低到5%以下,幾乎成為“干草”,仍然可以保持生命。人們給這類植物取了一個新的名詞“隱生生物(Cvrypohidden Life)”。后來科學家們發現,隱生生物其實廣泛存在于生物界,這類生物在干燥時脫水,以極低或停滯的新陳代謝形式處在一種保存狀態,當環境允許再水化時它們可立即復活。這類生物在干燥時其組織中的海藻糖(Trehalose)含量都很高。海藻糖可能與隱生現象密切相關:在有水的時候,海藻糖幫助卷柏吸收和儲存水分,干燥時,海藻糖可以取代組織中的水,保護細胞免遭脫水的傷害,維持細胞的天然結構,保護生物組織與生命物質不受破壞的作用,從而延續著生命的奇跡!海藻糖對生物體具有神奇的保護作用,在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環境條件下海藻糖能在細胞表面能形成獨特的保護膜,有效地保護蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。海藻糖/ Trehalose Dihydrate海藻糖是兩個葡萄糖分子以α,α-1,1鍵連接成的非還原性的雙糖,是一種安全可靠的天然糖類,具有優異的保持細胞活力和生物大分子活性的特性,在科學界素有“生命之糖”的美譽。甜味度...
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發布時間:
2023
-
06
-
29
無水枸櫞酸鎂產品介紹無水枸櫞酸鎂也被稱作檸檬酸鎂或鎂鹽,是由碳酸鎂和檸檬酸構成的。檸檬酸鎂是一種有機鹽形式的鎂,它是以離子的形式存在,能有效的被吸附到人體細胞中的載體蛋白上,然后再被轉移到細胞體內并進入血液,這種形式的鎂會比較容易的穿過腸壁進入血液,被人體所吸收和利用,其效果遠遠超過氧化鎂、磷酸鎂等。由于鎂成分很容易被人體吸收,因此是一種很重要的鎂營養來源,出于這一原因,它常作為保健營養補品使用。檸檬酸鎂最常見的醫療用途是作為生理鹽水輕瀉劑,通便劑等。無水枸櫞酸鎂是白色結晶性粉末或顆粒,無臭、無味,可溶于水。CAS號:3344-18-1 藥典標準:USP/BP/EP別名:檸檬酸鎂;Magnesium Citrate (Anhydrous)VASA`S生產的無水枸櫞酸鎂有粉末和顆粒兩種類型并有不同含量等級可供選擇,鎂含量從8-30%不等。通常用于穩定干混料和保護水敏感成分。無水枸櫞酸鎂也是常見的pH調節劑,穩定劑和緩沖劑。當作抗動物血清胰蛋白酶的抑制劑,也可用作抗凝劑,抗氧化劑。CDE登記號:F20210000503產品應用# 無水枸櫞酸鎂的應用 #? 可用于治療或降低低血鎂水平風險的非處方藥產品中;? 作為一種出色的干燥劑,通常用于穩定干混物和保護對水敏感的API成分;? 可用于直接壓制片劑;? 作為藥丸形式的補充劑,可用于預防腎結石;? 可用于...
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發布時間:
2023
-
06
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14
DFE Pharma的起源可以追溯到100多年前,是由當時荷蘭和新西蘭的兩家乳制品生產商逐漸轉變成的現代乳糖輔料生產商,并成功發展成為世界領先的輔料制造商。DFE Pharma的“DFE”為兩家公司名稱的首字母縮寫(DMV-Fonterra Excipients),“Pharma”部分則反應了我們是一家專注于(生物)制藥和營養保健品行業的獨立公司,可以提供廣泛的優質輔料系列,用于生物制藥、吸入、口服固體制劑和營養保健產品。自2020年以來,DFE Pharma由世界頂級跨國乳品公司Royal FrieslandCampina和全球投資領軍企業CVC Capital Partners共同擁有,各持有50%的股份。這兩個股東的結合支持了DFE Pharma的增長雄心,并為其成為全球領先的藥用輔料公司提供了更多的機會。制劑改變了許多高負擔疾?。ㄈ缱陨砻庖咝约膊』蚋黝愋偷陌┌Y)的治療方式,使成千上萬患者的生活質量得以改善。生物制劑在許多治療領域的應用已非常成熟,目前其正在向非傳統生物疾病領域(如哮喘病、異常血脂癥和過敏癥)邁進。與小分子藥物相比,生物制劑具有顯著優勢,但在開發、生產和分銷方面難度更大。與口服或吸入給藥不同,注射給藥會繞過身體的自然防御,風險更高。因此,生物制劑的純度必須非常高,不含物理、化學和生物雜質。為滿足這些要求,DFE Pharma提供了BioHale®品牌...
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發布時間:
2023
-
06
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05
產品介紹維生素E琥珀酸聚乙二醇酯(TPGS)是天然維生素E的水溶性衍生物。它是在分子中含有親脂基團和親水基團的表面活性劑。維生素E TPGS 為淡黃色的蠟狀固體, 近乎無味, 能溶于水, 也能溶于乙醇等大多數極性有機溶劑。最初開發用于治療吸收不良患者的維生素E缺乏癥,現在它被用作配方中的有效增強劑,以提高親脂性和難溶性物質的生物利用度。維生素E TPGS具有獨特的性質,在藥品,化妝品,食品和動物飼料方面具有悠久的安全性。 維生素E TPGS的分子結構制藥應用維生素E TPGS在溶解和顯著改善藥物的吸收,生物利用度和有效性方面具有記錄的益處。制藥行業的主要應用包括:◆溶解和配制親脂性和難溶性API,包括環孢菌素,安普那韋和紫杉醇◆藥物遞送和控制釋放API◆增加難溶性API的吸收和生物利用度◆水包油乳化劑◆在吸收不良的患者中補充維生素E 化妝品應用維生素E TPGS在個人護理和化妝品中用作水溶性維生素E和其他活性成分配方中的增強劑。它可作為個人護理和化妝品中不含乙醇、低過敏性、無刺激性的乳化劑/賦形劑,也可用于溶解難溶的藥物?;瘖y品和個人護理產品的主要應用包括:◆滴眼液,鼻腔噴霧劑,糖漿和其他主要用于配制活性化合物的產品?!粲糜诰植繎镁S生素E和其他配方活性成分的面霜,乳液和其他產品。 用于營養補充劑在美國,維生素E TPGS可用作所有膳食補充劑和食品中維...
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發布時間:
2023
-
05
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卡魯梅精煉“油”藥用級 白凡士林 Whilte Petrolatum,USPCDE登記號: F20190000740, 已激活為A白凡士林是高度純化的凡士林,完全或幾乎無色,是從石油中得到經脫色處理的多種烴的半固體混合物。白凡士林為惰性材料,很少有配伍禁忌,引起過敏反應的幾率很小,在化妝品和藥物制劑中優先使用白凡士林。常用作軟膏基質、潤滑劑、粘著劑、粘稠劑、藥用輔料。藥用 白凡士林(White Vaselin,pharma grade)主要作為潤膚性-軟膏基質用于局部外用藥物制劑中,它不易被皮膚吸收。白凡士林還用于乳膏和透皮給藥制劑中,其與礦物油聯用可作為潤滑劑的組分用于含藥糖果。醫療方面,含有凡士林的滅菌紗布敷料可用作防黏傷門敷料和包扎材料。還被廣泛的用于化妝品和某些食品工業。白凡士林收錄于GRAS中,在全球很多國家允許在某些食品方面應用。收載于FDA《非活性組分指南》,可用于眼用制劑、口服膠囊劑和片劑、耳用、局部用及透皮制劑。白凡士林Snow White Pet USP由于其烴組分為化學惰性,白凡士林本身很穩定。但不應在高于完全液化的溫度(約70℃)下長時間加熱。需在氣密容器內貯藏于陰涼、干燥、避光處??刹捎酶蔁釡缇?。也可采用γ輻射對凡士林進行滅菌,但此過程會影響其物理性質如膨脹、變色、氣味和流變學行為。給藥途徑:口服、外用、眼用、耳用。貨物包裝:175KG/桶。醫療和制藥 M...
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