2017
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Pharmacosmos公司是領先的右旋糖酐生產商,具有專業的右旋糖酐分餾技術。 Pharmacosmos提供的藥用級右旋糖酐可作為原料藥(API)或賦形劑用于藥品、醫療器械、注射劑等。Pharmacosmos的質量質量/安全/有效Pharmacosmos公司一直致力于滿足客戶提出的期望和要求,如產品的質量、安全性和有效性。這能確保所有的產品符合客戶的預期用途。不斷改進并更新所有相關流程中的生產、文件、控制和質量。Pharmacosmos公司培訓員工在各自崗位的積極性、責任感,通過最佳實踐加強員工操作技能,并以此實現公司目標。對工藝、設備、分析方法等進行驗證和確認,充分地保證了產品的高質量。 質量管理體系Pharmacosmos公司擁有非常有效的質量管理體系,生產并向全球客戶提供高質量和獨一無二純度的右旋糖酐。Pharmacosmos公司的系統和設備定期接受政府機構和國際衛生組織的檢查,包括丹麥衛生和藥品管理局(Sundhedstyrelsen),美國食品藥品管理局(US FDA)。 Pharmacosmos公司是唯一一家獲得歐洲藥品質量管理局(EDQM)授予藥典藥用級右旋糖酐(右旋糖酐1、右旋糖酐40、右旋糖酐60、右旋糖酐70)歐洲藥典適用性證書的右旋糖酐生產商。Pharmacosmos公司提供符合藥典標準,如歐洲藥典(EP),美國藥典(USP)和/或日本藥典(JP)的藥用級右旋糖酐。Pharmacosmos公司的右旋糖酐資料分為3類: 1. 公開的資料包括(未授權的)藥典右旋糖酐1、40、60、70的EDQM文件,物質安全數據表,Pharmacosmos的GMP證書。 2. 提供給客戶的資料 所有Pharmacosmos公司提供的右旋糖酐,均含有BRC(批放行報告,也叫做COA,...